Za każdą baterią z oznakowaniem CE stoi plik konstrukcyjny. Załącznik VIII rozporządzenia (UE) 2023/1542 określa, co musi zawierać, a art. 39 i 42 wymagają od producenta i importera przechowywania go przez dziesięć lat. Audytorzy najpierw nie badają baterii — najpierw czytają plik. Niniejszy dokument składa gotowy na audyt pakiet dokumentacji dla rodziny ogniw lub pakietów niklowo-wodorkowych (NiMH).
Kompletny plik zawiera osiem bloków. (1) Opis ogólny: gama modeli, warianty, klasyfikacja kategorii z uzasadnieniem, znamionowe charakterystyki elektryczne i przewidziane zastosowanie. (2) Informacje projektowe: rysunki ogniw, pakietów, zgrzein i obwodów ochronnych, lista materiałów podzielona na materiały jednorodne oraz specyfikacje komponentów/oprogramowania. (3) Zastosowane normy i specyfikacje: IEC/EN 61951-1/-2 dla ogniw i baterii NiMH, IEC 62133-1 dla bezpieczeństwa, seria IEC 62321 do oznaczania substancji, Podręcznik ONZ badań i kryteriów 38.3 dla transportu, plus normy klienta lub urządzenia. (4) Raporty z badań i wyniki dowodzące każdego mającego zastosowanie wymogu: substancje z załącznika I, osiągi i trwałość z załączników III/IV, bezpieczeństwo z załącznika V dla systemów stacjonarnych. (5) Ocena ryzyka i zapisy środków łagodzących. (6) Procedury kontroli produkcji zapewniające spójność serii. (7) Etykiety, oznakowania i instrukcje zgodnie z art. 13. (8) Deklaracja zgodności UE i certyfikaty każdej zaangażowanej jednostki notyfikowanej.
Raport musi identyfikować badaną próbkę według partii i daty, powoływać normę metody i wydanie, podawać akredytację laboratorium (zakres ISO/IEC 17025), zawierać granice wykrywalności i niepewność oraz dochodzić do jednoznacznego wniosku zaliczony/niezaliczony względem progu rozporządzenia. Dla dowodów substancji NiMH oznacza to wyniki ICP wg IEC 62321-4/-5 dla Hg, Cd i Pb względem limitów 5/20/100 ppm, IEC 62321-7 dla chromu sześciowartościowego w stosownych przypadkach oraz badania celowane REACH dla koszulek i elektroniki. Dowody bezpieczeństwa są zgodne z IEC 62133-1 (systemy niklowe): badania przy przewidzianym użyciu i racjonalnie przewidywalnym niewłaściwym użyciu, w tym ciągłe ładowanie, zewnętrzne zwarcie, wymuszone rozładowanie, zgniatanie mechaniczne i narażenie termiczne. Dowody osiągów są zgodne z IEC 61951-2 z dokładnie podanym reżimem ładowania/rozładowania. Wewnętrzne raporty fabryczne uzupełniają, lecz nie zastępują w pliku zgodności akredytowanych raportów stron trzecich.
Plik ryzyka identyfikuje zagrożenia w całym cyklu życia — wewnętrzne i zewnętrzne zwarcie, odwrócone ładowanie, przeładowanie, narażenie termiczne, niewłaściwe użycie mechaniczne, uszkodzenia transportowe, obsługę po zakończeniu eksploatacji — ocenia dotkliwość i prawdopodobieństwo oraz łączy każde ryzyko z kontrolą projektową (ograniczający prąd PTC, bezpiecznik termiczny, konstrukcja zaworu, dobór ogniw), badaniem i instrukcją dla użytkownika. Kontrola produkcji gwarantuje następnie, że zamiar projektowy przetrwa produkcję seryjną: kontrolę materiałów przychodzących z certyfikatami, pasma doboru ogniw, próbkowanie wytrzymałości zgrzein, badania funkcjonalne obwodu ochronnego, starzenie ładowanie-rozładowanie, identyfikowalność partii i kontrolę wyrobów niezgodnych. Audytor podąża łańcuchem zagrożenie → kontrola → badanie → sprawdzenie produkcji; zerwane ogniwo dyskwalifikuje plik, nawet jeśli produkt jest sprawny.
Deklaracja zgodności UE jest zgodna z wzorem z załącznika IX i podpisywana przez imiennie wskazaną osobę z tytułem; przechowuje się ją dziesięć lat po wprowadzeniu ostatniej jednostki, tłumaczy na poszczególne państwa członkowskie i wydaje dla rodziny modeli z podanym zakresem partii. Pliki graficzne etykiet z art. 13, instrukcje bezpieczeństwa dla użytkownika i wskazówki dotyczące końca eksploatacji są archiwizowane w tym samym zestawie języków. Dziesięcioletni okres przechowywania biegnie dla każdej partii, dlatego niezbędny jest rejestr dokumentów kontrolowanych z datami wydania, właścicielami i zastąpionymi wersjami; audytorzy odrzucają luźne foldery niedatowanych plików PDF, ponieważ historii zmian nie można zrekonstruować.
Najlepszą praktyką jest macierz dokumentów: jeden wiersz na wymóg prawny, kolumny dla klauzuli normy, dokumentu dowodowego, daty wydania, okresu ważności i właściciela. Aktualizacje listy kandydackiej, rewizje norm (obserwować cykle poprawek IEC 61951 i 62133), zmiany dostawców i poprawki projektowe każdorazowo wywołują ponowne wydanie; macierz czyni wyzwalacz automatycznym. Dostawca utrzymujący ten system odpowiada na 50-wierszowy kwestionariusz importera w ciągu dnia, ponieważ każda odpowiedź wskazuje dokument kontrolowany, a nie pamięć.
Weijiang Power dostarcza każdą rodzinę NiMH ze strukturyzowanym plikiem załącznika VIII: opis i klasyfikacja, rysunki i lista materiałów, akredytowane raporty IEC 61951/62133-1/62321 i UN 38.3, plik ryzyka od zagrożenia do kontroli, zapisy kontroli produkcji, pliki z art. 13 i podpisaną deklarację załącznika IX. Poproś o nasz indeks pliku technicznego, a dopasujemy kwestionariusz Twojego klienta linijka po linijce do dokumentów kontrolowanych, z widocznymi datami wydania i okresami ważności.
