Artykuł C opisuje program walidacji akumulatora narzędzia chirurgicznego: ogólny przypadek bezpieczeństwa IEC 60601-1, granicę sterylizacji zdefiniowaną przez ISO 17665, badania wydajności pod obciążeniem i trwałości przy szybkich cyklach, bezpieczeństwo ogniw IEC 62133 oraz dowody transportowe UN 38.3 — program ukształtowany przez fakt, że awaria akumulatora na sali operacyjnej jest zdarzeniem dotyczącym bezpieczeństwa pacjenta.
Akumulator jest walidowany w całym zakresie pracy silnika: bieg luzem, cięcie ciągłe przy obciążeniu znamionowym (około moc klasy 180 W), powtarzane zdarzenia zablokowania i najdłuższa nieprzerwana sekwencja cięcia w przewidywanych procedurach. Każdy przebieg rejestruje napięcie szyny podczas stanu przejściowego zablokowania (sterownik nie może się zresetować), prędkość/moment dostarczane pod obciążeniem i temperaturę obudowy. Cykle odtwarzają logistykę sali operacyjnej — szybkie ładowanie, po którym natychmiast następuje kolejne rozładowanie, setki razy — ponieważ pakiety są ponownie wykorzystywane w wielu przypadkach dziennie; cel trwałości podąża za żywotnością końcówki (autoklawowalne końcówki są kwalifikowane na setki do tysięcy cykli, a flota pakietów musi wspierać ten przepływ poprzez zarządzany program wymiany). Pakiety zestarzałe do 80 % powtarzają sekwencję cięcia najgorszego przypadku, aby zagwarantować, że procedurę zawsze można zakończyć.
Decydujące badanie jest negatywne, a nie pozytywne: należy wykazać, że pakiet pozostaje bezpieczny i sprawny po reżimie dezynfekcji, którego faktycznie doświadcza — chemiczne przecieranie i niskotemperaturowa obróbka powierzchni w barierze sterylnej — podczas gdy oznakowanie i projekt zapobiegają przypadkowemu autoklawowaniu, które spowodowałoby odpowietrzenie lub zniszczenie ogniw. Styki i uszczelki bada się pod kątem powtarzanej ekspozycji na płyny i chemii środków dezynfekcyjnych, a badania upadku/wibracji odtwarzają narzędzie uderzające o tacę. Przypadki bezpieczeństwa ogniw IEC 62133 (zewnętrzne zwarcie w temperaturze otoczenia i podwyższonej, przeładowanie, wymuszone rozładowanie, nadużycie mechaniczne i termiczne) następnie walidują bezpieczeństwo samoistne; kontrolowane zachowanie odpowietrzające NiMH jest szczególnie cenne w sali operacyjnej wzbogaconej tlenem, gdzie każde zdarzenie termiczne jest szczególnie niebezpieczne.
Cykle wysokiego rozładowania i szybkie ładowanie starzeją pakiet zarówno przez utratę pojemności, jak i wzrost rezystancji wewnętrznej — ta druga ma tu większe znaczenie, ponieważ rosnąca rezystancja pogarsza zachowanie przy zablokowaniu i zmniejsza moment. Opracowanie łączy badania szybkimi cyklami z przechowywaniem w podwyższonej temperaturze, aby ustanowić regułę wymiany opartą na wydajności cięcia, a nie tylko wieku, a rotacja sparowanych akumulatorów utrzymuje historię każdego pakietu identyfikowalną zgodnie z ISO 13485.
Weijiang Power dostarcza ogniwa NiMH wysokiego rozładowania i niestandardowe pakiety chirurgiczne z dowodami IEC 62133-1 i UN 38.3, spawanymi ciężkimi szynoprzewodami, integracją uszczelnionych styków oraz wsparciem dla wydajności IEC 60601-1 i walidacji trwałości przy szybkich cyklach. Prześlij profil silnika, w tym zablokowanie, reżim dezynfekcji i docelowy czas ładowania, a zaprojektujemy pakiet, który utrzyma moment do końca każdego przypadku.
